2019醫(yī)保目錄新增、調出品種（ββΩ∏附名單）

醫(yī)藥網4月(yuè)8日(rì)訊　2019年(nián)國(guó)家(jiā)基本™±醫(yī)療保險藥品目錄調整在即。
 
　　本次遴選新進入藥品，預計(jì)會(huì)涉及到(≥≠dào)以下(xià)幾類産品：
 
　　①2018年(nián)新進基藥目錄但(dàn)不(≈∑bù)在醫(yī)保目錄的(de)産品；
 
　　②2018年(nián)12月(yuè)31日(rì)以前上(shà•©ng)市(shì)的(de)産品；
 
　　③醫(yī)保談判目錄産品，預計(jì)以腫瘤和(hé)罕見(jiàn)病高(gāo)價産品為₩☆≤☆(wèi)主；
 
　　④一(yī)緻性評價2018年(nián)獲σβ$批産品。
 
　　類别1  2018年(nián)新進基藥目錄但(dàn)不(bù)在醫(yī)保目錄的(de>‍∏)産品
 
　　2018年(nián)新進基藥目錄但(dàn)不(bù)在醫(yī)保目錄的(★ de)産品，是(shì)否将進入醫(yī)保目錄？
 
　　已在醫(yī)保目錄的(de)産品，是(shì)₽​± 否将由乙類變為(wèi)甲類？
 
　　2018年(nián)新進基藥目錄的(de)産品大(dà)多(duō)數(sh  βù)都(dōu)是(shì)醫(yī)保産品。這(zhè)些(xiē)醫(yε ī)保産品在未進入基藥目錄前是(shì)屬于醫(yī)保£≤α>報(bào)銷乙類的(de)，新進入基藥目錄之後能(néngλδ)否提高(gāo)報(bào)銷比例，預計(jì)會($<>huì)是(shì)國(guó)家(jiā)基本醫(yī)療÷♦$"保險藥品目錄調整內(nèi)容範疇之一(yī)。γ×
 
　　産品與劑型首次進入目錄的(de)如(rú)表1和(hé)表≤Ωγ2所示。其中不(bù)少(shǎo)産品沒有(yǒu)進入醫(yī)保目錄但(dàn)進入了(l¥♣♥e)基藥目錄，是(shì)因為(wèi)其在2017年(nián)以"♣↑×後才獲批上(shàng)市(shì)，例如(rú)索磷布韋維帕他(tā)韋、達格列淨和(hé)₽∏•✔金(jīn)花(huā)清感顆粒。
 


 
　　此外(wài)，水(shuǐ)飛(fēi)薊素暫未進入醫(yī ₩)保目錄，但(dàn)水(shuǐ)飛(fēi)薊賓在201♥←7年(nián)版醫(yī)保目錄而不(bù)在2018‌ ₹↔年(nián)版基藥目錄中。
 
　　類别2  2018年(nián)12月(yuè)31日(rì)以前上(shàng)市(shì)的(de)産品
 
　　哪些(xiē)非腫瘤進口新藥将被納入新醫(yī)保÷&目錄？
 
　　2018年(nián)新上(shàng)市(shì)的(de)4個(gè)中藥産品，能(néng)否獲得(de)醫(yī)保資質？
 
　　2017年(nián)和(hé)2018年(nián)是(sh∑‌δì)國(guó)內(nèi)進口新藥上(shàng)市(shì)→α≥•産品數(shù)較多(duō)的(de)一(yī)年(nián)。
 
　　根據CDE報(bào)告，2017年(nián)有(yǒ∞‍u)57個(gè)産品，其中33個(gè≠÷)是(shì)具有(yǒu)明(míng)顯臨床價值的(de© )新藥。2017年(nián)上(shàng₩ &↑)市(shì)的(de)腫瘤藥新藥大(dà)多(duō)數(shù)在2018年(n₽Ω✘ián)腫瘤藥醫(yī)保談判中進入了(le)醫(yī)保目錄，而一(yī)些(xiē)↑♦γ非腫瘤藥的(de)産品能(néng)否進入新醫(yī)保目錄值得(de)關注。例如(r±&≈"ú)沙庫巴曲缬沙坦鈉片（治療慢(màn)性心力∞&$↕衰竭）、艾普拉唑腸溶片（治療十二指腸潰瘍）及注射用(yòng)©™艾普拉唑鈉（治療消化(huà)性潰瘍出血）、枸橼酸托法替布片（治療類↔↕風(fēng)關）和(hé)舒更葡糖鈉注射液（肌松劑）。
 
　　2018年(nián)獲批的(de)非腫瘤新藥如(rú)外(wài)用(yò×¥→≈ng)藥治療帕金(jīn)森(sēn)病的(de)貼劑羅替✘₩ γ高(gāo)汀貼片，預防中度和(hé)/或高(gāo)度緻吐性化(huà)療引起ε'α的(de)惡心和(hé)嘔吐的(de)格←↕&拉司瓊透皮貼片和(hé)緩解帶狀疱疹後遺神經痛的(de)利>₩多(duō)卡因凝膠貼膏；複方抗高(gāo)血壓藥如(rú)第一(yī)三共的(de¥‍♣‌)奧美(měi)沙坦酯氨氯地(dì)平片，施維雅培‌≥∑哚普利氨氯地(dì)平片（Ⅰ）、（Ⅱ）和(hé)→÷σ（Ⅲ），以及國(guó)産深圳奧薩的(de)氨≈↓€β氯地(dì)平葉酸片（Ⅰ）和(hé)（Ⅱ）；腸鏡檢查複方匹可₩↑'(kě)硫酸鈉顆粒；乙肝治療一(yī)線用(yòng)藥吉列德的(de)富馬酸丙酚替諾福韋片；抗↕∑₩$病毒藥達諾瑞韋鈉片和(hé)注射用(yòng)艾博衛∞₹→±泰；治療腎性貧血的(de)羅沙司他(tā)膠囊等，都(dōu)非常有(yǒu)可(kě)能($' néng)進入新醫(yī)保目錄。
 
　　2018年(nián)新上(shàng)市(shì)的(de)中藥産品™Ω有(yǒu)多(duō)少(shǎo)能(néng)進入醫(yī)保也(yě)是(shì)值∞₹"得(de)期待的(de)。2018年(ni♠✘$án)上(shàng)市(shì)了(le)通(tō↕→ng)化(huà)萬通(tōng)的(de)關黃(huáng)母顆粒、廣州市(shì)康源的(deφ )金(jīn)蓉顆粒、江蘇九旭的(de)五虎口服液和(hé)哈爾濱醫(yī)大(dà)藥業(±≈÷←yè)的(de)葛蘭香口服液4個(gè)産品↑®。在扶持中藥的(de)政策環境下(xià)，中藥新藥是(shì)否也(yě)像化(huà)學"'φΩ藥品那(nà)樣獲得(de)醫(yī)保資質值得(de)關注。
 
　　類别3  一(yī)緻性評價2018年(nián)獲批産品
 
　　通(tōng)過一(yī)緻性評的(de)首β™↕仿藥能(néng)否進入醫(yī)保目錄？
 
　　原研非醫(yī)保産品的(de)仿制(zhì)藥能(néng)€α否進入醫(yī)保目錄？
 
　　國(guó)內(nèi)一(yī)些(xiē)以₩♠♠新3類注冊上(shàng)市(shì)視(shì)為(w₩‍èi)通(tōng)過一(yī)緻性評價的​§(de)首仿藥品能(néng)否進入醫(yī)保目錄，也(yěσσ€☆)是(shì)值得(de)期待的(de)，δ♦例如(rú)2018年(nián)新上(shàng)市(shì)的(de)布洛芬注射液☆γ₹（鎮痛藥）和(hé)注射用(yòng)替莫唑胺（抗∞§α♣腫瘤藥）。
 
　　一(yī)些(xiē)原研非醫(yī)保産品，國(guó)★→內(nèi)有(yǒu)仿制(zhì)藥上(s✔₹hàng)市(shì)或通(tōng)過一(yī)緻性評價後能(néng)否進入∞♣π↓醫(yī)保？例如(rú)琥珀酸索利那(nà)新片（治療尿失禁）、ε$紫杉醇白(bái)蛋白(bái)（抗腫瘤藥）、依非韋倫（抗病毒藥）、波生(shēng)坦（治療±→←肺動脈高(gāo)壓）、克拉黴素緩釋制(↓ ±zhì)劑（抗生(shēng)素）等。
 
　　類别4  醫(yī)保談判目錄産品
 
　　哪些(xiē)産品将進入新醫(yī)保談判目錄？
 
　　有(yǒu)多(duō)少(shǎo)單抗産品能(néng)進入醫(yī)‌☆★保目錄？
 
　　已上(shàng)市(shì)的(de)₹λ∏三大(dà)國(guó)産腫瘤藥，是(shì)否都(dōu)能(nén≥£₹g)進入目錄？
 
　　醫(yī)保談判目錄産品，預計(jì←✘'÷)以抗腫瘤藥和(hé)罕見(jiàn)病高Ωπ$(gāo)價産品為(wèi)主。
 
　　2017年(nián)，有(yǒu)36個(gè)談判藥品π∏成功入圍醫(yī)保（含18個(gè)抗腫瘤藥）；2018年(niá<∑πn)，有(yǒu)14個(gè)抗腫瘤藥通(tōng)過醫(yī)保談判↓ε進入醫(yī)保目錄。高(gāo)價格的(d&♥≤•e)産品通(tōng)過醫(yī)保談判進入醫(₩↓>yī)保目錄，将會(huì)成為(wèi)一(yī)種新的(de)固定÷Ω方式。
 
　　2018年(nián)，有(yǒu)不(bù)少(s&←hǎo)抗腫瘤新藥獲批。例如(rú)治療肝細胞癌一→♠(yī)線用(yòng)藥侖伐替尼和(hé)晚期或轉移性乳腺癌一(yī)線用(yòng)藥哌&∑柏西(xī)利膠囊，第二代口服小(xiǎo)分(f≈ ēn)子(zǐ)ALK酪氨酸激酶抑制(zhì)劑（TKI）£₽✔阿來(lái)替尼和(hé)首款PARP抑制(zhì)劑 ∑奧拉帕利片。這(zhè)些(xiē)産品作(zuò)為(wèi)指南(nán)一(yī)線用(yòε"​ng)藥或突破性療法用(yòng)藥，非常有(yǒu)可(kě)能(néng)進入醫(yī)保™>談判目錄。
 
　　2017年(nián)以來(lái)獲批的(de)單抗類産品有(yǒu)多✔₩(duō)少(shǎo)能(néng)進入醫(yī)保目錄，也(↑¶yě)值得(de)期待。特别是(shì)PD-1 ₽注射劑，據悉本次醫(yī)保目錄的(de)遴選标準是(shì)2018年(nián)12月(yuè)31日(rì)之前上(shàng)市(shì≠<)的(de)産品，2019年(nián)以後獲批的(de)PD-1将失去(qù)進入醫(yī"λ)保談判的(de)資格。
 

 
　　國(guó)産上(shàng)市(shì)了(le)三大(dà)腫瘤藥，目前僅正大(d↑©φ×à)天晴的(de)鹽酸安羅替尼膠囊通(tōng)∑←§≤過醫(yī)保談判進入醫(yī)保。恒瑞馬來(lái)酸吡咯替尼片和(hé)和(hé)記黃(huφ↑áng)埔的(de)呋喹替尼膠囊能(néng)否進入新一(yī)輪醫(yī)保談判目錄，也(yě≤λ)值得(de)關注。
 
　　此外(wài)，治療罕見(jiàn)病戈謝(xiè)病和(hé)龐貝氏病的(de)Ω↕©伊米苷酶、阿糖苷酶α，治療四氫生(s✔φhēng)物(wù)蝶呤缺乏症沙丙蝶呤等産品價↔∞¶&格高(gāo)昂，能(néng)否通(tōn←"g)過醫(yī)保談判進入醫(yī)保目錄也(yě)非常值得(de↕ε∞≤)關注。
 
　　延伸>>這(zhè)些(xiē)産品或被踢出醫(yī≤₩∞↑)保目錄
 
　　以下(xià)幾種情況的(de)産品有(yǒu)可¥♦(kě)能(néng)會(huì)被踢出醫(yī)保目錄。
 
　　★踢出基藥目錄的(de)口服藥。即甲睾酮片、地(dì)紅(hóng)黴素腸溶片、φ‌制(zhì)黴素片、替加氟片、麥角胺咖啡因片、酚酞片、複方地(dì)↑✘δ★芬諾酯片、複方利血平片、複方利血平氨苯蝶啶片、雙嘧達莫片和(hé)鹽酸布桂嗪片，原屬 '∏$于289目錄但(dàn)沒有(yǒu)廠(chǎ©✘ng)家(jiā)啓動一(yī)緻性評價的(de)口服藥，有(yǒu)可(kě)能(n←‍éng)被踢出醫(yī)保目錄。
 
　　★2018年(nián)版基藥目錄被剔φ• "出的(de)中藥産品。包括兩個(gè)産品：內(nèi)科(kē)用(yòng)藥的☆δ(de)小(xiǎo)兒(ér)化(huà)毒散（膠囊）和(hé)眼科(kē)用(≥₹yòng)藥的(de)明(míng)目蒺藜丸。
 
　　★已經沒有(yǒu)生(shēng)産廠(chǎng)家(jiā)上(shàng)市(shì)↓Ω₹但(dàn)仍在醫(yī)保目錄的(de☆♦ ✘)産品。如(rú)米諾地(dì)爾口服常釋劑型、沙奎那(nà)韋口服常釋劑型，這(zhè↓₽∞•)類産品曾經在國(guó)內(nèi)上(shàng)市(shì)但(d★>∏àn)已經沒有(yǒu)有(yǒu)效批文(wén)，預計(jì)會(huì)♣♥¶φ移出醫(yī)保目錄。
 
　　★連續三年(nián)未進入各省招标采購(gòu)目錄的(de)産品，預計(jì)也(yě)會(huì)被踢出醫(yī)保目♦↑錄。
 
　　★進入國(guó)家(jiā)級輔助★•用(yòng)藥目錄的(de)産品，會(huì)否被移出醫(yī)保目錄也(yě)值得(de)關注♠¥。2017年(nián)公布的(de)醫(yī)保目錄，¶>♥已經将中藥注射劑的(de)使用(yòng)範圍限制(zhì)在二級以上(shàng)§₩♣♥醫(yī)院或限制(zhì)适應症，化(huà)學藥輔助用(yòng)藥也Ω€"↕(yě)限定了(le)适應症範圍。2019年(ni€≤₽án)國(guó)家(jiā)級輔助用(yòng)藥目錄公布後，是(shì)進一(yī)步限定&→✘§适應症，還(hái)是(shì)直接被移出醫(yī)保目錄，值≤<↑得(de)關注。